26 resultaten
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…
1)To assess the preliminary pharmacokinetics of [14C]-Org 201745, [14C] Org 244378 and [14C] Org 245021 when administered as a sub-therapeutic dose by the oral route to healthy post-menopausal female volunteers.2) To evaluate the safety and…
Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid van biomarkers en cognitieve werkzaamheid van onderzoeksproducten bij proefpersonen van wie bekend is dat ze een mutatie hebben die de ziekte van Alzheimer veroorzaakt, door te bepalen…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.
Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is te bepalen of een behandeling met JNJ-54861911 de cognitieve achteruitgang afremt in vergelijking met een behandeling met een placebo, zoals gemeten door een samengestelde cognitieve…
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
1) Doel: de veiligheid en verdraagbaarheid van de pembrolizumab-combinatietherapie evalueren.2) Doel: Schatten van de PSA-respons op de pembrolizumab-combinatietherapie. 3) Doelstelling: Schatten van de overall response rate (ORR) op basis van…
Het vergelijken van pembrolizumab plus lenvatinib in combinatie met TACE vs. Placebo plus TACE met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 gecontroleerd via een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Primair doel:Aantonen van superioriteit in metastasevrije overleving (metastasis-free survival, MFS) bij mannen met NM-CRPC van hoog risico die worden behandeld met apalutamide, in vergelijking met de placebosecundaire doelen:Vergelijken van…
Primaire doelstellingen:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige toediening en eendaagse IDR van intraveneus GH002 te bepalen.• Om de farmacokinetiek (PK) van 5-MeO-DMT bij gezonde vrijwilligers te bepalen na een enkele toediening en…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
De doelen van deze studie zijn:• Achterhalen van de bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) wanneer JNJ-64264681 en JNJ-67856633 in combinatie worden gegeven.• Achterhalen hoe en in welke dosering(en) de…
PrimairOm de farmacologisch optimale dosis ALRN-6924 te bepalen om voorbijgaande stilstand van de celcyclus in menselijk beenmerg en andere weefsels te induceren.SecundairOm de tijd tot het begin, de omvang en de duur van het stoppen van de…