15 resultaten
Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…
Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…
Primair* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van tofacitinib voor de behandeling van de tekenen en symptomen van JIA.Secundair* De secundaire doelstelling van dit onderzoek…
Primaire doelstelling(en):• De werkzaamheid evalueren van tofacitinib op basis van remissie bij pediatrische proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.Secundaire doelstelling(en):• De algemene werkzaamheid van tofacitinib evalueren tijdens de…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Om de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib te beoordelen bij de behandeling van chronische, recidiverende en / of antibioticum-refractaire pouchitis.
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De doelen van deze studie, in patiënten met matige tot ernstige actieve CU die behandeld worden met JAKi volgens standaardzorg, zijn om de volgende te evalueren (in volgorde van belangrijkheid), zowel voor JAKi als een medicijnklasse alsook voor…
Het observeren van de veranderingen in door tofacitinib- en infliximab-geinduceerde plasma lipiden- en lipoproteinenwaarden en inzicht verkrijgen in het onderliggende mechanisme in relatie tot inflammatoire status in patienten met colitis ulcerosa.
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Primair:• De progressievrije overleving (PFS) vergelijken tussen groep A (ociperlimab in combinatie met tislelizumab) en groep B (pembrolizumab gevolgd door placebo) in de intent-to-treat (ITT)-analyseset zoals beoordeeld door onderzoekers volgens…