87 resultaten
Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Om vast te stellen of de overlevingstijd verdeling voor patiënten gerandomiseerd in de onderzoeksarm overeenkomt met een langere overleving in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd in de controle arm.
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van denosumab 60mg gedoseerd iedere 6 maanden vergeleken met Actonel® 150 mg maandelijks voor het behandelen van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die op dit moment…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…
Het doel van dit fase III onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van HOE901-U300 te vergelijken met insuline glargine, als onderdeel van een basaal-bolus regime in patienten met diabetes Type 2.Het doel van het farmacogenetisch onderzoek is om…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief en veilig de behandeling van BI207127 met BI201335 (faldaprevir) en ribavirine (Copegus®) zal zijn in hepatitis C patiënten en of er verschil zal zijn tussen een behandeling van 16 of 24 weken.…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Deze fase III studie is opgezet om aan te tonen dat lixisenatide het risico op cardiovasculaire eindpunten (ziekte en overlijden) kan verminderen ten opzichte van placebo bij patienten met type 2 diabetes die een acuut coronair syndroom hebben…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten aan de hand van de algemene overleving (OS - *overall survival*), van gemcitabine in combinatie met TH 302 vergeleken met gemcitabine in combinatie met…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en safety te onderzoeken van gevokizumab bij patiënten met Schnitzler syndroom.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…
Primair doel: Bepaling van de MTD/hoogste bestudeerde veilige dosering, de veiligheid en verdraagbaarheid van INC280 als orale monotherapie bij volwassenen met c-MET afhankelijke solide tumoren.Secundaire doelen: Voorlopige antitumor activiteit van…