4 resultaten
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Onderzoek naar non-inferioriteit met betrekking tot de veiligheid van een 6% HES-oplossing (Volulyte 6%) versus een elektrolyt oplossing (Ionolyte) bij patiënten een electieve buikoperatie ondergaan.
Onderzoek naar de veiligheid van een 6% HES-oplossing (Volulyte 6%) versus een elektrolyt oplossing (Ionolyte) bij traumapatiënten
Doelstellingen voor zowel de Behandelingsperiode en Verlengingsperiode: Primair doelstellingen: - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het studie medicijn bij patienten met spinale musculaire atrofie (SMA) die zich op latere leeftijd…