9 resultaten
1. De primaire doelstellingen van deze fase I / II klinische studie is om de veiligheid en toxiciteit van ACT plus vaccinatie volgens de CTCAE 4.0 criteria te evalueren.2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van de klinische respons (…
Hoofddoel• Om de lokale veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse topische toepassingen gedurende 14 opeenvolgende dagen op de gewonde huid van gezonde vrijwilligers.Secundaire doelstellingen• Om de…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met interferon-alpha en nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria.Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun…
1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid vanTIL, alleen of in combinatie met IFNα, in patiënten met een recidief platinum gevoelig ovarium carcinoom gedurende de behandeling met standaard chemotherapie (carboplatin en paclitaxel).Secondair: •…
1. Primair doel: Evaluatie van de veiligheid (toxiciteit) en het immuunmodulerend effect van TIL plus IFN* in patienten met een recidief epithelial ovarium carcinoom (EOC) en bepalen van de optimale dosering IFN* die samen met chemotherapie kan…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511753-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…