34 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Doel en achtergrond van het onderzoek Het doel van het onderzoek is om: • De effectiviteit van de gecombineerde behandeling van Lenalidomide met Cyclophosphamide en Prednison te onderzoeken in patiënten die een recidief hebben na hun eerdere…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid evalueren van CCX168 (avacopan) ten aanzien van het induceren en behouden van remissie bij patiënten met actieve anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV), wanneer…
Primair:De primaire doelstelling van het onderzoek is de werkzaamheid te beoordelen van KPL-301 versus placebo, gelijktijdig toegediend met een steroïden-afbouwkuur van 26 weken, voor handhaving van blijvende remissie gedurende 26 weken bij…
Het doel van dit onderzoek is om de lange-termijn effecten van ibrutinib te evalueren bij patiënten met bloedkanker en om dit geneesmiddel beschikbaar te stellen aan patiënten die van deze behandeling profiteren.
Met deze studie willen we bekijken wat de invloed van prednison is op de farmacokinetiek van docetaxel.
Onder Am2: Primair doel: * Het OS (globale overleving; overall survival)-voordeel vergelijken van docetaxel en prednison met of zonder lenalidomide als eerstelijnstherapie bij chemotherapienaïeve proefpersonen met gemetastaseerde CRPC. Secundaire…
Te evalueren of sequentiële therapie met tacrolimus gedurende 9 maanden (( 6 maanden volledige dosis, gevolgd door afbouwschema gedurende 3 maanden) gevolgd door een dosis rituximab, leidt tot een toename van het percentage patiënten met…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Het primaire doel van dit werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek is het aantonen dat strenge controle van de ziekteactiviteit op basis van CDAI, hs-CRP, fecale Calprotectin, en corticosteroïden gebruik de mate van mucosale genezing verbetert 48…
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1) De eerste doelstelling van dit onderzoek is het percentage patienten te bepalen met recent gediagnosticeerde reumatoide artritis of ongedifferentieerde artritis dat klinische remissie bereikt na 4 maanden…
De studie is ontwikkeld om gelijkwaardig effect van Myfortic tov ciclosporine te sorteren bij minder bijwerkingen.
FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…
Primaire doelstellingDeel A: Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met VX-371 toegediend met en zonder 4,2% hypertone zoutoplossing (HS) bij patiënten vanaf 12 jaar met primaire ciliaire dyskinesie (PCD).Deel B: Evaluatie…
Doel van het onderzoek is de behandeling te individualiseren voor iedere patient door de behandeling aan te passen aan de uitkomst van een vroege respons bepaling. Daardoor zullen alleen patienten, die geen goede vroege respons hebben, een…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…