4 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…