7 resultaten
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
De primaire hypothese van dit onderzoek is dat ibrutinib vergeleken met temsirolimus de PFS aanzienlijk verlengt bij patiënten met een recidiverend of refractair MCL die ten minste 1 eerder chemotherapieschema met rituximab hebben gekregen.
Primair:- Schatting van onafhankelijk beoordeelde PFS bij patiënten met recidief of refractaire MCL.Secundair:- Schatting OS.- Schatting objectief responspercentage (ORR), onafhankelijk en door de onderzoeker beoordeeld.- Schatting van door de…
primair: - evalueren van duur van progressie vrije overleving na behandeling met temsirolimus bij patienten met gemetastaseerd niercalcarcinoom die reeds uitgebreide voorgaande behandelingen hebben ondergaan.secundair:- evaluatie van FLT-PET en FDG-…
Primaire doel is de maximale tolereerbare dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2 dosis van van de combinatie van temsirolimus en Caelyx vast te stellen, bij patienten met gevorderd of therapie-resistente borstkanker, endometriumkanker of eierstokkanker…
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
Bepalen of polystyreensulfonaat een effect heeft op de blootstelling van amitriptyline wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen, in vergelijking met amitriptyline dat alleen wordt ingenomen bij gezonde vrijwilligers, uitgedrukt in Cmax en AUC0-8u.