4 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg in een brede populatie MS patiënten.Explorerend: Incidentie van maculaoedeem, bradyartimie, Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*…
Hoofddoelstelling van deze studie is de MTD (maximaal getolereerde dosis) te bepalen van S80880.Secundaire doelstellingenHet veiligheidsprofiel van S80880 evaluerenHet farmacokinetisch profiel van S80880 beschrijven bij toediening via continu IV…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Lange termijn werkzaamheid.Explorerend: Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*12 (SF-12), Treatment Satisfaction…
De opdrachtgever ontwikkelt een biologisch product (DRL_AB) dat vergelijkbaar is met het goedgekeurde medicijn Orencia®. Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen wil de…