4 resultaten
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
In dit onderzoek worden de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele en meerdere oplopende dosesGDC-0134 beoordeeld bij patiënten met amyotrofe laterale sclerose (ALS). De lange-termijn veiligheid en tolerantie van tot 48 weken…
In dit onderzoek worden de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele en meerdere oplopende doses GDC-0134 beoordeeld bij patiënten met amyotrofe laterale sclerose (ALS). Hieronder worden specifieke doelstellingen en de bijbehorende…
primaire doelstellingen:Deel 1 (dosisescalatie): Het bepalen van deaanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D[s]) voorTAR-210Deel 2 (dosisverhoging): Bepalen van deveiligheid van TAR-210, toegediend bij deRP2D(s)) gedurende maximaal 12 maandenSecundaire…