3 resultaten
Dit multicenter fase III onderzoek is ontworpen om de veilgheid en werkzaamheid van rASNase te vergekijken met E-Coli Asparaginase van Medac in kinderen met nieuw gediagnostiseerde ALL.
Dit multicenter, ongecontroleerde fase II onderzoek is bedoeld om de veiligheid te bepalen en de farmacodynamiek te beschrijven van recombinant asparaginase in zuigelingen (<1 jaar) met een nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie.
Fase 1b Dosisescalatie Doelstellingen• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dosisverhogingen van GB5121• Bepalen van de optimale biologische dosis (OBD) en/of maximaal getolereerde dosis (MTD), en van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)…