4 resultaten
Onderzoeken of:-Kiovig minstens even effectief is als Gammagard. -Kiovig een minstens zo gunstig bijwerkingenprofiel heeft als Gammagard. -Patienten Kiovig preferen boven Gammagard.
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…