6 resultaten
De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid met gebruikmaking van 2 co-primaire eindpunten (zoals gemeten aan de hand van de veranderingen ten opzichte van de baseline aan het eind van week 16 in de subschalen voor pijn en fysiek…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Primair objectief:• Het bepalen van het veiligheidsprofiel van orale topotecan in kankerpatiënten met een weinige, matige of ernstig falende nierfunctie (Groepen C, D en E) in vergelijking met kankerpatiënten met een normale nierfunctie, die slechts…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…