6 resultaten
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Primair: Vaststellen of het lokaal aanbrengen van Vitamine D (3ug/g), Diclofenac (10%) of een combinatie van beide kan zorgen voor tenminste een 40% histologische afname of toename in expressie van de volgende antilichamen: Ki67 (*), BCL2 (*),…
Het doel van het onderzoek is om het aantal exacerbaties en de tijd tot het optreden van de exacerbaties tijdens de onderzoeksperiode te vergelijken tussen groep A en B. Secundaire uitkomstmaten zijn de verschillen in transepidermaal waterverlies en…
1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…
Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…