9 resultaten
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…
Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…
1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…
Het beoordelen van de impact van één keer per week 25 mg MK-3102. Tot bevestigde cardiovasculaire uitkomsten gemeten als de tijd tot het eerste voorval in het samengestelde cardiovasculaire eindpunt. Bestaande uit overlijden als gevolg van een…
Het doel van dit onderzoek is om: * De veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 te testen.* Te beoordelen hoe goed het onderzoeksgeneesmiddel MK-3102 de bloedglucosespiegels verlaagt (nuchtere plasmaglucosespiegel [fasting plasma glucose (…
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Dit is een exploratieve studie met als doel veranderingen in inflammatie van het colon te evalueren na 8 weken behandeling met tofacitinib (XELJANZ) 10 mg BID in patiënten met matige tot ernstige CU.
Open vervolgonderzoek met CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn
Het primaire doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de veiligheid en tolerantie van langdurig open onderzoek naar CP-690,550 behandeling van patienten met de ziekte van Crohn.Secundaire doelen zijn het evalueren van CP-690,550…
Evaluatie van effectiviteit bij patienten met RCDII met persisterende of terugkerende vlokatrofie (Marsh III ABC) en aberrant IEL T-cellen (> 20% aIELS, geanalyseerd mbv flowcytometrie).