12 resultaten
Primaire doelen- De veiligheid en verdraagzaamheid van Foxy-5 vaststellen van patiënten met darmkanker- Beoordelen van het in plasma circulerend tumor DNA (ctDNA) als een surrogaat parameter voor terugkeer van ziekte in patiënten met darmkanker met…
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…
Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…
Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…
Met dit project willen wij bepalen of behandeling met anti-IL-5 (mepolizumab) effectief is tegen virus-geïnduceerde exacerbaties bij allergische astmapatiënten. Specifieke onderzoeksvragenWat is het effect van IL-5 neutralisatie op:1) de…
Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…
Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Vergelijken van orale beschikbaarheid van eenmalige dosis van 3 concept pediatrische fomuleringen (oplossing, suspensie en granules) van 25 mg TMC278 (nuchter en na maaltijd) met volwassenen tablet. Onderzoeken van de invloed van voedsel op de…
Onderzoek naar het effect van TMC278 (25 mg eenmaal daags steadystate) op de pharmacokinetiek van methadon.Tevens onderzoek naar het mogelijk effect van TMC278 op de pharmacodynamiek van methadon behandeling;Onderzoek naar de pharmacokinetiek van…
Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…
Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan (SC) vergeleken met placebo, elke 4 weken toegediend in vloeibare formulering via veiligheidsspuit (SS) aan deelnemers met COPD met hoog exacerbatierisico ondanks…