5 resultaten
Het primaire doel van EPISTOP is het identificeren van klinische en moleculaire biomarkers van epileptogenese, in een prospectieve klinische studie bij patiënten met TSC.Het secundaire doel van EPISTOP is om het effect van vroege behandeling (na het…
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
Doel studie: Primair: Veiligheidsprofiel van LEV bij pasgeborenen; uitkomst parameters als lever-, nier- en metabole functie, electrolyten, hemodynamische effecten (hartritme/aritmieën, arteriële bloeddruk/hypotensie). Onderzoek van…
Primaire doelstelling:Het vaststellen van de effecten van givinostat versus placebo, chronisch toegediend gedurende 18 maanden om de ziekteprogressie bij ambulante proefpersonen met DMD (Duchenne Muscular Dystrophy) te vertragen.Secundaire…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…