9 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 mcg per puff) niet inferieur is aan de losse bestanddelen (indacaterol 150 mcg en NVA 50 mcg per puff) bij patiënten met matige tot ernstige COPD, gemeten aan de dalspiegel-FEV1. Secundair:…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primair:Vergelijking van de effectiviteit van 6 kuren neoadjuvant PTC plus pertuzumab voorafgegaan door 3 kuren FEC-T plus pertuzumab of 3 kuren PTC plus pertuzumab bij HER2 positieve borstkanker..Secumdair:1. Veiligheid.2. Identificatie van…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515669-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.