3 resultaten
Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…
Primaire doelstelling• Vergelijking van de op jaarbasis berekende bloedingsfequentie van individueel aangepaste profylaxe met de historische bloedingsfrequentie waargenomen bij patiënten die een on-demand behandeling ontvingen met Human-cl rhFVIII…
Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…