7 resultaten
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre UCB0599 en UCB2713 in het lichaam worden opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Omdat UCB0599 en UCB2713 radioactief zijn gemerkt in…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…
Belangrijkste doelstelling:Het onderzoeken van de effecten van selexipag op de rechterventrikelfunctie (RV) bij deelnemers met PAH.Secundaire doelstellingen:- Verder onderzoeken van de effecten van selexipag op de RV-functie met behulp van MRI.-…
Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…
Primair:Fase I deel* Bepalen van de maximum tolerated dose (MTD) of de recommended phase II dose (RP2D).Secundair:* Veiligheid en verdraagbaarheid,* ORR, responsduur (DOR), percentage gecontroleerde ziekte (DCR), progressievrije overleving (PFS) en…