3 resultaten
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Primaire doelstellingen:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van sparsentan orale suspensie (populatie 1 en populatie 2) en tabletten (populatie 3)• Beoordelen van veranderingen in proteïnurie na eenmaal daagse dosering van sparsentan…
Fase 2:Primaire doelstellingenHet bepalen van de aanbevolen fase 3-dosis van mitapivat door het beoordelen van het effect van 2 dosisniveaus mitapivat versus placebo op:• Anemie bij proefpersonen met sikkelcelziekte (sickle cell disease, SCD)•…