10 resultaten
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met een voor plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:*Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-vrije (trombotische…
Doelstellingen: de volgende doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordelen van het effect van…
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor adolescente patiënten (tussen 12 en 18 jaar oud) met voor een plasmatherapie gevoelig atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:* Beoordeel het effect van eculizumab op TMA-…
Doelstellingen: de doelstellingen van het onderzoek voor volwassen patiënten met voor een plasmatherapie resistent atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) zijn:Primair:•Beoordeling van het effect van eculizumab op de reductie van trombotische…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Objective of the study:Het evalueren van de werkzaamheid van rVWF (vonicog alfa) profylaxe op basis van het jaarlijks aantal bloedingen (ABR) van spontane (niet gerelateerd aan trauma) bloedingsepisoden bij volwassen en pediatrische / adolescente…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…