4 resultaten
Hoofddoel:• De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van SPC3649Overige doelen:• Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van SPC3649 na i.v. en s.c. toediening in gezonde…
Primair: het beschikbaar maken van aflibercept voor patienten met gemetastaseerde darmkanker en het documenteren van de algehele veiligheid voor deze patiënten.Secundair: het documenteren van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven bij…
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
DoelstellingenPrimaire* Fase Ib: het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) aanbevolen voor fase II van eribulin mesilaat (eribulin), toegediend in combinatie met gemcitabine plus cisplatine bij patiënten met lokaal gevorderde of…