3 resultaten
Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…
Bepalen of polystyreensulfonaat een effect heeft op de blootstelling van amitriptyline wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen, in vergelijking met amitriptyline dat alleen wordt ingenomen bij gezonde vrijwilligers, uitgedrukt in Cmax en AUC0-8u.
Het doel van dit voor het eerst bij mensen uitgevoerde onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van meerdere oplopende doses (MAD) van DYNE-101, intraveneus (IV)…