4 resultaten
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van solifenacinesuccinaatsuspensie eenmaal daags bij kinderen en adolescenten met OAB.
Hoofddoel:De evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van solifenacinesuccinaat q.d. bij kinderen en adolescenten met OABSecundaire doelstelling:Het uitvoeren van de populatiefarmacokinetiek na de toediening van meerdere dosissen.
Primair:Veiligheid (>1 toxische dode per arm) en de tolerantie (relevante graad 4 toxiciteit) in niet meer dan 33 % van de patiënten voor de 3 behandelarmen.Ten tweede:-Reductie van graad 2-4 belangrijke bijwerkingen van 30 % in de…
Primaire studiedoelen:• Verminderen van de mortaliteit bij patiënten met MS-LCH waarbij er sprake is van aangedaan zijn van risico-organen door bij onvoldoende respons op eerstelijns behandeling de behandeling vroeg te intensiveren (volgens Stratum…