7 resultaten
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…
Zijn fluconazol spiegels in speeksel representatief voor fluconazol spiegels in het serum bij kinderen en neonaten?
Primair objectief:• Het bepalen van het veiligheidsprofiel van orale topotecan in kankerpatiënten met een weinige, matige of ernstig falende nierfunctie (Groepen C, D en E) in vergelijking met kankerpatiënten met een normale nierfunctie, die slechts…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primaire doel:• Het vaststellen van een verbeterd doseringsregime voor fluconazol voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar.Exploratieve doelen:• Het exploreren van de rol van renale functie op de klaring van fluconazol in pediatrische…