7 resultaten
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te beoordelen.2. Om de farmacokinetiek van oplopende meerdere orale doses HTL18318 bij gezonde…
Hoofddoelstellingen deel 1• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige orale dosis HTL0018318, toegediend in één van ten minste drie oplopende dosisniveaus (maximaal 8 oplopende doses) bij gezonde jong volwassen mannelijke…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het toevoegen van meerdere orale doses van HTL0018318 in oudere proefpersonen bij het nemen van donepezil bij steady-state te evalueren.* Om de farmacokinetische profielen van HTL0018318 en donepezil te…
Doelstellingen:Primair:• Progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) van unesbuline plus dacarbazine (DTIC) versus placebo plus DTICSecundair:Werkzaamheid:• Algehele overleving (overall survival, OS) van proefpersonen behandeld met…