7 resultaten
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:• De veiligheid en verdraaglijkheid van risdiplam bepalen.• De farmacokinetiek (PK) van risdiplam en metabolieten onderzoeken, zoals van toepassing.Secundaire…
Primair onderzoeksdoel- Fase II: Het effect van IFX-1 op ernstige COVID19 pneumonie exploreren (hypothese genererend)- Fase III: Effectiviteit van IFX-1 laten zien op het verbeteren van symptomen en uitkomst van ernstige COVID19 pneumonie (hypothese…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van een dosis-respons-relatie van IFX-1 bij deelnemers met HS aan de hand van de HiSCR in week 16.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Het beoordelen van de werkzaamheid…
- Om het farmacokinetisch profiel van cysteamine base na eenmalige toediening van het nieuwe cysteamine bitartraat met langdurige afgifte (PO-001) aan gezonde vrijwilligers te beoordelen, in vergelijking met Cystagon® en Procysbi®.- Gegevens…
De studie zal dienen om verschillende dossissen van Naronapride filmomhulde tabletten (voor orale inname) versus placebo te onderzoeken bij patiënten met idiopathische of diabetische gastroparese. In eerder klinisch onderzoek is Naronapride…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van behandeling met IFX-1 evalueren als een vervanging voor behandeling met glucocorticoïden (GC's) bij onderzoeksdeelnemers met GPA en MPA.Secundaire doelstellingen:*Het beoordelen van de veiligheid…