3 resultaten
- Om het farmacokinetisch profiel van cysteamine base na eenmalige toediening van het nieuwe cysteamine bitartraat met langdurige afgifte (PO-001) aan gezonde vrijwilligers te beoordelen, in vergelijking met Cystagon® en Procysbi®.- Gegevens…
Primaire doelstellingenBij patiënten met primaire hypercholesterolemie en hoog cardiovasculair risico met LDL-C >=100 mg/dl (>=2,59 mmol/l) en <=160 mg/dl (<=4,14 mmol/l), het beoordelen van het volgende:1) Aan het einde…
Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…