7 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de tijd tot de eerste morbiditeit en mortaliteit (MM) event bij patiënten met PAHSecundaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de inspanningscapaciteit en andere…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Om het effect van selexipag op inspanningsvermogen, PAH-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, WHO functionele klasse, rechterventrikel parameters, serum biomarkers en kwaliteit van leven te onderzoeken in patiënten met PAH-CHD.
(Primaire) veiligheidsdoelstellingHet primair doel van dit onderzoek is als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van cobimetinib bij kinderen en jonge volwassenen, waaronder schatting van de maximaal verdraagbare dosis (…