15 resultaten
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…
(Primaire) veiligheidsdoelstellingHet primair doel van dit onderzoek is als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van cobimetinib bij kinderen en jonge volwassenen, waaronder schatting van de maximaal verdraagbare dosis (…
Belangrijkste doelstelling:* Het evalueren van de dosis-responsrelatie van 2 doses etrasimod versus placebo als inductietherapie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD).* Het selecteren van een dosis oraal toe te…
Primaire doelstelling- Het beoordelen en vergelijken van de onderhoudswerking van twee doses PF-04965842 (200 mg en 100 mg eenmaal daags [q.d.]) en placebo bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis, die…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van G1T48 als monotherapie (deel 1 en 2) of in combinatie met palbociclib (deel 3), 2) Het bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD:…
Hoofddoel:SSADe veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van 2 doses etrasimod als inductietherapie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD)SS1 - Cohort 1De dosis-responsrelatie van 2 doses etrasimod versus placebo…
Primair:Het beoordelen van de effecten van etrasimod op eosinofiele oesofagitis bij volwassen onderzoeksdeelnemers met actieve EoEHet beoordelen van de dosis-responsrelatie van 2 doses etrasimod versus placebo bij volwassen onderzoeksdeelnemers met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…
Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid van langetermijntoediening van etrasimod bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve CU. De secundaire doelstelling is het beoordelen van de langetermijnwerkzaamheid van…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod bij toediening gedurende 12 weken wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU). De secundaire doelstelling is…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) na 12 en 52 weken behandeling. De secundaire doelstelling is het…
Doelstellingen voor fase 1: Primaire doelstellingen• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende monotherapie met CLN-081.• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) van oraal toegediende…