4 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Doel van het onderzoek is om aan te tonen dat door vernevelen van amoxicilline clavulaanzuur een adequate spiegel amoxicilline in het sputum wordt verkregen. Doordat het antibioticum in een adequate concentratie (>MIC90) aanwezig is zal het…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
De doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van meerdere doses vericiguat op het QTc-interval bij patiënten met stabiele CHZ binnen het bij fase II/III-onderzoeken waargenomen blootstellingsbereik:Primaire doelstelling:*…