3 resultaten
Primair: Bepaling van de MTD en/of RDE van LGH447 als monotherapie bij proefpersonen met AML of MDS met hoog risico en in combinatie met midostaurin bij proefpersonen met AML.Secundair: 1. Karakterisering van veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primaire doelstelling:- Het aantonen van dosis proportionaliteit tussen 1 mg en 5 mg PedPRM (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) na een enkele orale dosis bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (behandeling A en C) onder gevoede omstandigheden…
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…