32 resultaten
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Het belanrijkste doel is het bepalen van de effectiviteit (6 maanden progressie vrije overleving) van de behandeling in oudere patienten met HER2 positiefgemetastaseerde borstkanker en het selecteren van hoopvolle vervolg behandeling voor fase III.
Primaire doel:- Het vergelijken van de werkzaamheid van zanidatamab in combinatie met chemotherapie of in combinatie met chemotherapie en tislelizumab met de werkzaamheid van trastuzumab in combinatie met chemotherapie bij proefpersonen met niet-…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat eenmaal daags oraal gebruikt tadalafil over een periode van 48 weken de afname in de ambulantie doet afnemen, dit te bepalen aan de hand van de 6MWD en vergeleken met de placebo bij…
Het evalueren van de effecten van JNJ-42847922, vergeleken met zolpidem en placebo, op rij prestaties gemeten met een gevalideerde rijsimulator test na gewekt te zijn op 2, 4, 6 en 8 uur na het innemen van het onderzoeksmiddel. Dit wordt gemeten…
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Primair: Schatting van de MTD of RDE en toedieningsschema van voorkeur van LJM716 in combinatie met trastuzumab bij vrouwen met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker of maagkankerSecundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD in tumorweefsel…
Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van BIBW 2992 in combinatie met vinorelbine iv chemotherapie als therapie in patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom met HER2-overexpressie na een eerdere niet aangeslagen behandeling met…
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
Pertuzumab is een experimenteel middel dat wordt onderzocht voor de behandeling van Her2-positieve maagtumoren. Dit onderzoek is bedoeld om een dosis pertuzumab te vinden die een aanvaardbare minimale pertuzumabconcentratie oplevert wanneer…
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Primair doel: De effectiviteit van gecombineerde toediening van 0.5 mg sublinguaal testosteron en 10 mg tadalafil onderzoeken door toename in seksuele tevredenheid gedurende seksuele activiteit in de thuissituatie bij gezonde vrouwelijke…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…
See english sections.
Primair: Progressievrije overleving. Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, totale overleving, responspercentage, responsduur en translationeel onderzoek.