3 resultaten
Doel is om op basis van de resultaten van dit onderzoek onderbouwd vast te stellen of er bij langdurig gebruik van ICADTS categorie III geneesmiddelen nog meetbare beïnvloeding van de rijgeschiktheid is. Hiertoe worden middelen getest uit de meest…
primaire doelstellingen:Deel 1 (dosisescalatie): Het bepalen van deaanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D[s]) voorTAR-210Deel 2 (dosisverhoging): Bepalen van deveiligheid van TAR-210, toegediend bij deRP2D(s)) gedurende maximaal 12 maandenSecundaire…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…