14 resultaten
Het primaire studiedoel is het beoordelen van de werkzaamheid (klinisch en MRI) van het overgaan op natalizumab, vergeleken met het toedienen van interferon β1-a of glatirameer acetaat.
De primaire doelstelling van het verkennende onderzoek is de typen en dynamiek karakteriseren van veranderingen in de micro-omgeving van de tumor die optreden na blokkade van PD-1 (programmed-death-1)-receptoren met REGN2810 en om de relatie van die…
De sponsor ontwikkelt een middel (PB006) dat vergelijkbaar is met Tysabri® (natalizumab, hierna aangegeven als Tysabri). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van beide middelen te bevestigen, wil de Sponsor PB006…
Het doel van het onderzoek is functionele vebetering met een punt of meer op de gemodificeerde Rankin schaal na de 12e week natalizumab (vergeleken met baseline).
Deel 1:De primaire doelstelling van de studie is het onderzoeken of behandeling met natalizumab de aangroei van invaliditeit die losstaat van recidief kan vertragen bij proefpersonen met SPMS.De secundaire doelstellingen van deze studie bestaan uit…
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat serum concentratie geleide verlenging van de intervallen natalizumab infusies, niet leidt tot radiologische dan wel klinische ziekte activiteit.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het sterke klinisch effect van natalizumab in RRMS verklaard kan worden door functionele adaptatie mechanismen van het brein. Heeft natalizumab effect op functionele adaptatie zoals gemeten…
Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…
Het doel van het onderzoek is validatie van de veiligheid van persoonlijk doseren van natalizumab vanaf 6 weken en de landelijke haalbaarheid onderzoeken van persoonlijk doseren van natalizumab. Verder zullen wij de effecten van persoonlijk doseren…
Primair: i) Om de optimale 89Zr-DFO-REGN3767-eiwitdosis en het optimale PET-beeldvormingstijdstip te bepalen. ii) Om de farmacokinetiek (PK) van 89Zr-DFO-REGN3767 te evalueren door de standardized uptake value (SUV) te meten op 89Zr-DFO-REGN3767 PET…
Deze translationele studie richt zich op de veranderde / verbeterde immuunrespons, die wordt veroorzaakt door de toevoeging van straling aan immuun checkpoint blokkade. Het onderzoek is explorerend van aard.Belangrijkste onderzoeksparameters /…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…