3 resultaten
Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelenDe primaire doelen van dit onderzoek zijn:Fase I, Deel A - Verhoging van de dosis:• Het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis [maximum tolerated dose, MTD] of de aanbevolen fase 2 dosis [recommended phase 2 dose, RP2D] van CB…