3 resultaten
1. Het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) van patiënten die met AEZS-108 behandeld worden, met de OS van patiënten die met doxorubicine behandeld worden.2a. Werkzaamheid: progressievrije overleving (progression-free survival…
Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8
Fase 1b Dosisescalatie Doelstellingen• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van dosisverhogingen van GB5121• Bepalen van de optimale biologische dosis (OBD) en/of maximaal getolereerde dosis (MTD), en van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)…