14 resultaten
Primaire doelstelling:De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn aan te tonen:• Superioriteit van LAS41008 versus placebo op basis van de deel van de proefpersonen die PASI 75 in week 16 bereikten (een 75% reductie in de Psoriasis Area and…
Tot voor kort waren er maar weinig therapeutische opties voor de behandeling van AS. De werkzaamheid is bewezen voor verschillende tumor necrose factor (TNF)-remmers, waaronder golimumab. Echter, tot nu toe, ontbreekt informatie over de werkzaamheid…
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
De primaire onderzoeksdoelen zijn de volgende:- Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met matig tot ernstig actieve UC.- Beoordeling van de veiligheid van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met…
De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…
Het doel van dit onderzoek is om een exploratief onderzoek uit te voeren, waarbij farmacokinetische parameters (topspiegel, dalspiegel en AUC) worden bepaald van de volgende doseringsschema's van golimumab bij patiënten met een reumatische…
De primaire doelstelling van het verkennende onderzoek is de typen en dynamiek karakteriseren van veranderingen in de micro-omgeving van de tumor die optreden na blokkade van PD-1 (programmed-death-1)-receptoren met REGN2810 en om de relatie van die…
Primair: i) Om de optimale 89Zr-DFO-REGN3767-eiwitdosis en het optimale PET-beeldvormingstijdstip te bepalen. ii) Om de farmacokinetiek (PK) van 89Zr-DFO-REGN3767 te evalueren door de standardized uptake value (SUV) te meten op 89Zr-DFO-REGN3767 PET…
Primaire doelstelling(en) en hypothese(n)Bij volwassenen met actieve nr-axSpA die na het krijgen van open-label golimumab tijdens een inloopperiode van 10 maanden (periode 1) inactieve ziekte bereiken:Primaire doelstelling: Het beoordelen van het…
Met vroege intensieve behandeling, waaronder gebruik van een TNF-remmer, remissie induceren en in deze patientengroep de effectiviteit te vergelijken van het afbouwen en stoppen van eerst methotrexaat (MTX) en vervolgens golimumab (GOL), OF het…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…