31 resultaten
Doel van het onderzoek is om te onderzoeken of d.m.v. voorbehandeling middels chemo-/radiotherapie het mogelijk is om bij kleinere rectumtumoren een complete of nagenoeg complete remissie te bewerkstelligen, zodat deze patiënten niet meer een…
Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen van een scanprotocol voor het meten van drugtrapping van 5FU in levermetastasen op basis van colorectaal carcinoom middels 7T MRS. Secundaire doelenjn betreffen het toepassen van het ontwikkelde…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Primaire doelstellingen:- Vaststellen van de effectiviteit van durvalumab + dCRT vergeleken met placebo + dCRT in alle gerandomiseerde patienten gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 vastgesteld volgens BICR- Vaststellen…
Primaire doelstelling:• De massabalans van nanatinostat beoordelen (dwz klaringsmechanismen van nanatinostat en geneesmiddelgerelateerde metabolieten evalueren) na een enkelvoudige orale dosis [14C]-nanatinostat bij patiënten met gevorderde kanker.…
see English
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
see English
Het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van neoadjuvante capecitabine, oxaliplatine, docetaxel en atezolizumab bij maagkanker en kanker van de slokdarm-maag-overgang.Daarnaast zal voornamelijk gekeken worden naar de effecten van deze…
DoelstellingenPrimair: de coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• vergelijking van de onafhankelijk vastgestelde progressievrije overleving (PFS, progression-free survival) na behandeling met neratinib plus capecitabine versus lapatinib…
see English
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen en vergelijken van de doeltreffendheid van sacituzumab govitecan met TPC, zoals gemeten door progressie-vrije overleving (PFS) (zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling [BICR] aan de…