2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…