3 resultaten
De primaire doelstelling is aan te tonen dat amrubicine (40 mg/m2 als een infuus van 5 minuten eenmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf dag 1 van een kuur van 21 dagen) tot een langere algemene overleving leidt dan…
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…