4 resultaten
Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…
Primair doel:Aantonen dat CHF 1535 tweemaal daags superieur is aan formoterol tweemaal daags wat de frequentie van COPD-exacerbaties na 48 weken van behandeling betreft en wat de longfunctie betreft (verandering van het vóór de medicatietoediening…
doel te onderzoeken hoe APX001 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre APX001 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect van APX001 op het lichaam…
De primaire uitkomstmaat is 50% afname van het aantal exacerbaties bij patienten die tobramycine verneveling gebruiken.Als secundaire uitkomstmaten wordt gekeken naar longfunctie, aantal bacterien in het sputum en resistentie daarvan. daarnaast…