81 resultaten
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Het vaststellen van de non-inferioriteit van twee doses van BI 10773 (10 mg of 25 mg per dag) vergeleken met placebo met betrekking tot het plaatsvinden van een eerste cardiovasculaire incident (Major Adverse Cardiovasculair Event, MACE:…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…
Het vergelijken van het effect van wekelijkse toediening van 2 verschillende doseringen semaglutide met eenmaaldaags insuline glargine op de glykemische controle na 30 weken behandeling bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2.
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Primaire doel is het evalueren van diepe spierverslapping versus op indicatie gebruik op chirurgische en anesthesiologische conditiesin patienten die een scopische slokdarm resectie krijgen. Secundaire doel is het evalueren van de dosis sugammadex…
Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Met dit onderzoek willen we in kaart brengen of sugammadex een positief effect heeft op de alertheid en het herstel van de patiënt na de operatie, en zo ja, wat de omvang en tijdsverloop van dit mogelijke effect is.
Primaire onderzoeksdoelstelling:Het bepalen van het effect van opheffing van een neuromusculaire blokkade met sugammadex 4 mg.kg-1 vergeleken met opheffing volgens de gebruikelijke behandeling (neostigmine of spontane opheffing) op de incidentie van…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.
Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg en 16 mg/kg sugammadex en enoxaparine of ongefractioneerde heparine op de antistollingsactiviteit in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers.
Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…
Het primaire doel van het onderzoek is bepaling van de werkzaamheid van AZD2281 in vergelijking met placebo bij patiënten met platinagevoelig sereus ovariumcarcinoom en bij een specifieke subgroep van patiënten met HRD-tumoren