6 resultaten
Primaire* Om de ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met HL te vergelijken na het behalen van een volledige respons na AHSCT met HDT, die behandeld worden met panobinostat versus degenen die een placebo ontvangen, op basis van de uitspraak van…
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primair doel:Continueren met het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ANAVEX2-73.Metingen voor veiligheid en verdraagbaarheid:• Lichamelijk onderzoek• Vitale functies (hartslag, ademhalingsfrequentie, systolische en diastolische…
Primaire doelstellingen:* Verandering in cognitie tussen baseline en week 48 volgens de Alzheimer Disease Assessment Scale- Cognition (ADAS-Cog) in vergelijking met placebo.* Veranderingen in het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren…