6 resultaten
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…
Primaire doel:Wat is de frequentie en tijd tot het ontwikkelen van een invasieve schimmelinfectie in proefpersonen die preventief worden behandeld met Mycamine of placebo.
Primaire doelstellingen1. Het evalueren van de farmacokinetiek van fluconazol en micafungine hetgeen na randomisatie aan pasgeborenen met vermoedelijke of aangetoonde candidiasis zal worden toegediend. Dit om hun optimale dosis te valideren en het…
Vergelijk van steady-state cysteamine-door het hanteren van aantal witte bloedcel niveaus tussen Cystagon® en RP103 gedurende een periode van 3 maanden voor elke behandelings periode.
Primaire doel:Bepalen van het effect van ernstig overgewicht (BMI >40kg/m2) op de farmacokinetiek van micafungin en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten. Secundaire doel:Beschrijven van de farmacokinetiek van de…
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van de veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RP103 bij pediatrische en volwassen patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase…