5 resultaten
Onderzoeken van de effecten van levocetirizine, diphenhydramene en placebo op het cognitief en psychomotorisch functioneren tijdens een gecontroleerde gesimuleerde duik in een recompressiekamer bij professionele duikers van de Marine op een diepte…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van tarlatamab • Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D)Secundair:• Evalueren van de antitumorwerking van tarlatamab zoals beoordeeld…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Primaire doelstelling:- bevestigen van de dosis nomacopan en de steekproefgrootte voor deel B en evalueren van de rangorde van secundaire eindpuntenAndere doelstellingen:- nomacopan met aanvullend OCS vergelijken met placebo met aanvullend OCS in…