3 resultaten
Primair: beoordelen van de bio-equivalentie van LH na toediening van gevriesdroogde Luveris (referentie) ten opzichte van vloeibare Luveris in een voorgevulde pen (test) op basis van de farmacokinetische parameters AUC0-t en Cmax van serum…
Het vergelijken van het effect van paclitaxel met MORAb-003 (farletuzumab) of paclitaxel en placebo op progressievrije overleving in patienten met platina-resistentie of terugkerende refractaire ovarium kanker, zoals bepaald door RECIST
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…