5 resultaten
Primaire doelstellingen:Deel 1- Schatten van de relatieve biologische beschikbaarheid van de TAK-931 tabletformuleringten opzichte van de PIC-formulering.Deel 2- Beoordelen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op de PK van de…
Het bieden van een verlengde open-label behandeling met bardoxolonmethyl als onderdeel van dit EAP en doorlopende gegevensverzameling over de veiligheid en verdraagzaamheid van bardoxolonmethyl.
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primair: 1/ Vaststellen van de hoogste verdraagbare dosering van INC280 tabletten met voedsel, tussen 300 en 400 mg 2 maal per dag, bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een ontregeld cMET systeem. 2/ Evaluatie van de PK van INC280 met…
Primair: Beoordeling van de antitumorwerking van INC280, gemeten aan het totale responspercentage (ORR), beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie.Secundair: Responsduur (DOR), ORR en DOR door de onderzoeker, tijd tot…