14 resultaten
Primair:* om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) te bepalen van EPZ-5676 wanneer deze wordt toegediend als een 21-daagse of 28-daagse CIV-infusie aan patiënten met refractaire hematologische maligniteiten.* om…
Het doel van deze studie is het bepalen van de biologische beschikbaarheid van voriconazol in ernstig zieke patiënten.
Het doel van deze studie is te onderzoeken of optimalisatie van farmacologisch effect van voriconazole door middel van therapeutische drug monitoring (TDM) zal resulteren in een beter behandelresultaat (effectiviteit en toxiciteit) en of dit meer…
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Primair doel:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van BIIB033 bij proefpersonen met actieve recidiverende MS, wanneer het gelijktijdig met Avonex® wordt gebruikt.Secundaire doelen:Secundaire doelen van het…
primair doel:het doel van het onderzoek is om het effect van voriconazol op de farmacokinetiek van atazanavir te bepalen.het doel van het onderzoek is om het effect van atazanavir / ritonavir op de farmacokinetiek van voriconazol te bepalen.…
De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…
Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…
Primaire doelstelling:Beoordelen of de klinische werkzaamheid van RPC1063 groter is dan die van interferon (IFN) *-1a (Avonex®) in het verminderen van het aantal klinische relapsen bij patiënten met RMS.Secundaire doelstellingen:* Beoordelen van het…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Primair:• De progressievrije overleving (PFS) vergelijken tussen groep A (ociperlimab in combinatie met tislelizumab) en groep B (pembrolizumab gevolgd door placebo) in de intent-to-treat (ITT)-analyseset zoals beoordeeld door onderzoekers volgens…